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Ergebnisprotokoll der 12. Sitzung der Expertengruppe Off-Label
Fachbereich Innere Medizin vom 06.05.2019

Tagungszeit: 11:00 – 12:20 Uhr

Tagesordnung

1 Eröffnung der Sitzung

Das Gremium ist beschlussfähig. Es sind 6 Stimmberechtigte anwesend.

2 Tagesordnungspunkt

Die Tagesordnung wird einstimmig angenommen.

3 Interessenerklärungen

Es werden keine Interessenkonflikte zur Tagesordnung deklariert.

4 Bericht der Geschäftsstelle

- Umberufung Dr. Spornraft-Ragaller zum Mitglied
Nach dem Ausscheiden von Frau Dr. von Stebut-Borschitz aus der Expertengruppe wurde deren bisherige Stellvertreterin Frau Dr. Spornraft-Ragaller zum hauptamtlichen Mitglied bestellt.

- Schreiben des G-BA über geplante Änderungen
Der Expertengruppe liegt ein Schreiben des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) zur geplanten Änderung in § 30 AM-RL und Anlage VI Teil A vor. Die darin vorgeschlagenen Änderungen werden angenommen. Ein Antwortschreiben wird im Anschluss zur Sitzung formuliert.

- Colchicin bei FMF
Die abschließende Bearbeitung der Bewertung der Anwendung von Colchicin bei Familiärem Mittelmeerfieber bei Erwachsenen bzw. Kindern und Jugendlichen war ausgesetzt worden, da zwischenzeitlich eine dem Arbeitsauftrag gleichlautende Zulassung erteilt worden war. Die Geschäftsstelle informiert, dass sich die Vermarktung des neu zugelassenen Arzneimittels Colchicin Tiofarma nach Auskunft des Zulassungsinhabers bis zum 3. Quartal 2019 verzögert.

5 Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids

Der externe Sachverständige gibt eine Einführung in das Thema und erläutert den vorliegen-den Bewertungsentwurf. Nach ausführlicher Diskussion der ausgewerteten Daten, die aus der einzigen verfügbaren Studie stammen, die den im Methodenpapier festgelegten Kriterien entspricht, beschließt das Gremium einstimmig, der Bewertung des externen Sachverständigen zu folgen. Nach der abschließenden Bearbeitung des Fazits und der Empfehlung an den G-BA (Ergänzendes Fazit) soll die Bewertung auf elektronischem Wege verabschiedet werden.

6 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression in der Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen

Ein externer Sachverständiger ist mit der Bearbeitung beauftragt. Der 1. Entwurf soll im Juli 2019 vorliegen.

7 Verschiedenes

Die nächste Sitzung wird festgelegt, sobald ein neuer Bewertungsentwurf (siehe TOP 6) vorliegt.