BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Ergebnisprotokoll der 02. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Innere Medizin vom 21.08.2015

Tagungszeit: 09:00 – 11:40 Uhr

Tagesordnung

TOP 1 Eröffnung der Sitzung

Zu Beginn der Sitzung wird die Internetplattform „Sharepoint“ vorgestellt, die das bisherige Kommunikationsprotal „Alfresco“ ablöst.

Es sind 6 stimmberechtigte Teilnehmende anwesend. Das Gremium ist beschlussfähig.

TOP 2 Verabschiedung der Tagesordnung

Die Tagesordnung wird angenommen.

TOP 3 Interessenerklärungen

Es werden keine Interessenkonflikte zu den Tagesordnungspunkten deklariert.

TOP 4 Mycophenolatmofetil / Mycophenolsäure als Induktions- bzw.
als Maintenancetherapie bei Lupus nephritis

Die externe Sachverständige stellt den ersten Entwurf vor.Änderungswünsche werden diskutiert und das weitere Vorgehen abgestimmt. Die Überarbeitung wird bis Mitte September zugesagt.

TOP 5 Verschiedenes

Die Geschäftsstelle informiert über den aktuellen Stand der Abstimmung des Methodenpapiers mit dem Bundesministerium für Gesundheit und dem Gemeinsamen Bundesausschuss.