BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Ergebnisprotokoll der 09. Sitzung der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Innere Medizin - im Rahmen einer Telefonkonferenz am 06.12.2017

TOP 1Eröffnung der Sitzung

Das Gremium ist beschlussfähig.

TOP 2 Verabschiedung der Tagesordnung

Die Tagesordnung wird einstimmig angenommen.

TOP 3 Verabschiedung des Ergebnisprotokolls der 8. Sitzung am 11.09.2017

Das Ergebnisprotokoll zur 8. Sitzung wird mit einer Änderung unter TOP 2 einstimmig verabschiedet.

TOP 4 Interessenerklärungen

Es werden keine Interessenkonflikte zu den Tagesordnungspunkten deklariert.

TOP 5 Allopurinol zur Behandlung der Angina pectoris/koronaren Herzkrankheit

Das im Entwurf vorliegende Schreiben an den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) - Aussetzung des Arbeitsauftrages für 2 Jahre- wird mit einer dem Ergebnisprotokoll entsprechenden Änderung einstimmig angenommen. Nach Freigabe der geänderten Version durch den Vorsitzenden wird es an den G-BA weitergeleitet.

TOP 6 Tamsulosin/Doxazosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie)

Die weitere Bearbeitung des Entwurfs einer ergänzenden Stellungnahme wird zurzeit von einem externen Sachverständigen auf Werkvertragsbasis bearbeitet. Eine Beschlussvorlage wird Anfang 2018 vorgelegt.

TOP 7 Postexpositionelle HIV-Prophylaxe/frühe Behandlung einer HIV-Infektion

Der vorliegende Stellungnahme-Entwurf wird mit redaktionellen Änderungen angenommen. Nach Freigabe der geänderten Version durch den Vorsitzenden wird die Stellungnahme an den G-BA weitergeleitet.

TOP 8 Verschiedenes

Die nächste Sitzung soll wiederum im Rahmen einer Telefonkonferenz durchgeführt werden.
Der Termin wird per Doodle-Abfrage festgelegt.