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Ergebnisprotokoll der 27. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Onkologie vom 07.11.2016

Tagungszeit: 11:00 – 13:10 Uhr

Tagesordnung

TOP 1 Eröffnung der Sitzung

Es sind sechs stimmberechtigte Mitglieder anwesend; damit ist das Gremium beschlussfähig.

TOP 2 Verabschiedung der Tagesordnung

Die Tagesordnung wird einstimmig angenommen.

TOP 3 Verabschiedung des Ergebnisprotokolls der 26. Sitzung am 04.07.2016

Das Ergebnisprotokoll wird einstimmig verabschiedet.

TOP 4 Interessenerklärungen

Es werden keine Interessenkonflikte zu den Tagesordnungspunkten deklariert.

TOP 5 Docetaxel bei hormonsensitivem Prostatakarzinom mit Fernmetastasen (M1)

Der erste Bewertungsentwurf wird vom externen Sachverständigen vorgestellt. Nach eingehender Diskussion wird beschlossen, eine weitere Überarbeitung des Entwurfes vorzunehmen und in der nächsten Sitzung der Expertengruppe erneut zu beraten.

TOP 6 Bisphosphonat-Therapie mit Zoledronat oder Clodronat (als add-on zur adjuvanten antihormonellen Therapie mit Aromataseinhibitoren oder Tamoxifen) bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem,
HER2- negativem, post-menopausalem Mammakarzinom

Die bisherige Datenlage wird erörtert. Ein potenzieller Sachverständiger wird bestimmt. Vor Erteilung des Gutachtenauftrags möchten die Mitglieder der Expertengruppe den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) um eine weitere Präzisierung der Fragestellung bitten, um mögliche Überschneidungen zu vermeiden.

TOP 7 Verschiedenes

- Überprüfung der an den Gemeinsamen Bundesausschuss bereits abgegebenen Empfehlungen auf Aktualität

Anhand einer tabellarischen Übersicht aller bisher abgegebenen Bewertungen wurde deren Aktualität und eventuell bestehender Überarbeitungsbedarf diskutiert.

Eine aktuelle Literaturrecherche ist erfolgt. Für die meisten Bewertungen ergeben sich keine neuen Aspekte. Die Expertengruppe beschließt, die in der Bewertung „Carboplatin in der palliativen Chemotherapie des fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC)“ (Stand 24.08.2005) getroffenen Aussagen mit den Ergebnissen einer Metaanalyse von 2013 (Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 16;(8): CD009256) abzugleichen und anschließend zu entscheiden, ob eine Überarbeitung erforderlich ist.

Für alle weiteren bisher abgegebenen Bewertungen der Expertengruppe Off-Label Onkologie besteht derzeit kein Aktualisierungsbedarf

- Festlegung weiterer Sitzungstermine in 2017

Die nächste Sitzung soll im Februar 2017 stattfinden.