Die Expertengruppe Off-Label erarbeitet Bewertungen zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis über die Anwendung von zugelassenen Arzneimitteln für Indikationen und Indikationsbereiche, für die sie nach dem Arzneimittelgesetz nicht zugelassen sind. Die Expertengruppe beschließt einen Bewertungsvorschlag, der von der Geschäftsstelle im Internet veröffentlicht wird.

Interessierte Fachkreise werden hiermit aufgefordert, innerhalb einer Frist von acht Wochen kurz und präzise, sowie auf relevante Kritikpunkte beschränkt, Stellung zu nehmen.

(§ 6 Abs. 5 der Geschäftsordnung)

Zur Zeit liegen keine Aufbereitungen zur Kommentierung vor.

Eingehende Stellungnahmen werden von der Expertengruppe vor endgültiger Beschlussfassung diskutiert und ggf. bei der Bewertung berücksichtigt.

Die Fachkreise richten ihre Kommentare bitte an OLU@bfarm.de

oder per Briefpost an das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Stabsstelle P12 (P12.2.14)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn