BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Publikationen 2012


Blumberg A

Asthmatherapie mit Montelukast: Diskussion zu psychiatrischen Nebenwirkungen. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 1/2012, 3-5.

Brixius U

Brivudin und 5-Fluoropyrimidine - eine potenziell tödliche Interaktion. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 3/2012, 3-7.

Capaldi D, Ackley K, Brooks D, Carmody J, Draper K, Kambhampati R, Kretschmer M, Levin D, McArdle J, Noll B, Raghavachari R, Roymoulik I, Sharma BP, Thürmer R, Wincott F

Quality Aspects of Oligonucleotide Drug Development: Specifications for Active Pharmaceutical Ingredients. Drug Information Journal 46 (5), 2012, 611-626.

Cremer-Schaeffer P, Radbruch L

Palliativversorgung im Blickwinkel gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben in Deutschland. Bundesgesundheitsblatt 55 (2), 2012, 231-237.

Eckstein N, Haas B

Platin-basierte Therapie beim dreifach negativen Mammakarzinom. Deutsche Medizinische Wochenschrift 137, 2012, 333-336.

Fischer T, Renisch B, Broich K

Genehmigungsverfahren von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Erste Praxisanalyse des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Bundesgesundheitsblatt 55 (2), 2012, 270-276.

Flügge I, Brixius U

Risikominimierungsmaßnahmen und ihre Wirksamkeit am Beispiel von Pradaxa (Dabigatranetexilat). Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 2/2012, 10-14.

Friemel A, Sachs B

Hepatotoxische Reaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 1/2012, 6-7.

Knöss W

Phytotherapie in der universitären Lehre in Deutschland im Bereich Pharmazie. Zeitschrift für Phytotherapie 33, 2012, 54-56.

Krappweis J, Strassmann V, Hillen H

Bedeutung von nichtinterventionellen Unbedenklichkeitsstudien im Rahmen von Post-authorisation Safety Studies (PASS) - Aspekte der neuen Pharmakovigilanzgesetzgebung. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 3/2012, 30-35.

Mayer P

Chances and risks of SGLT2 inhibitors. Archives of Pharmacology 2012, doi: 10.1007/s00210-011-0720-0.

Mayer P, Haas B

Fettgewebsforschung für eine verbesserte Diabetesbehandlung. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 1/2012, 30-33.

Mayer P, Reitzenstein U, Warnken M, Enzmann H, Racké K

Insulin action on H292 bronchial carcinoma cells as compared to normal bronchial epithelial cells. Pulmonary Pharmacology and Therapeutics 25, 2012, 104-114.

Meier T

Orlistat: Bewertung des hepatotoxischen Risikos innerhalb eines Verfahrens zur Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den CHMP. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 2/2012, 3-5.

Rotthauwe J

Wirksamkeit und Risiken von Paracetamol. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 3/2012, 11-13.

Sachs B, Kammler HJ, Firscher-Barth W

Pharmakogenetik schwerwiegender kutaner Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel: Konsequenzen für die Produktinformationen?. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 2/2012, 6-9.

Schmidt T, Zündorf J, Grüger T, Brandenburg K, Reiners AL, Zinserling J, Schnitzler N

CD66b overexpression and homotypic aggregation of human peripheral blood neutrophils after activation by a gram-positive stimulus. Journal of Leukocyte Biology 2012, published online 8. Februar 2012, DOI: 10.1189/jlb.0911483.

Schmidt T, Zündorf J, Grüger T, Brandenburg K, Reiners AL, Zinserling J, Witte W, Schnitzler N

Phenotyping of Staphylococcus aureus reveals a new virulent ST398 lineage. Clinical Microbiology and Infection 2012, published online, DOI: 10.1111/j.1469-0691.2012.03775.x.

Schneider CK, Borg JJ, Ehmann F, Ekman N, Heinonen E, Ho K, Hoefnagel MH, van der Plas RM, Ruiz S, van der Stappen AJ, Thorpe R, Tiitso K, Tsiftsoglou AS, Vleminckx C, Waxenecker G, Welin M, Weise M, Trouvin JH; Working Party on Similar Biological (Biosimilar) Medicinal Products (BMWP); Biologicals Working Party (BWP) of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)

In support of the European Union biosimilar framework. Nat Biotechnol 30 (8), 2012, 745-748.

Schneider CK, Vleminckx C, Gravanis I, Ehmann F, Trouvin JH, Weise M, Thirstrup S

Setting the stage for biosimilar monoclonal antibodies. Nat Biotechnol 30 (12), 2012, 1179-1185.

Strassmann V, Hillen H, Weise M

Langzeitdaten zur Sicherheit Somatropin-haltiger Arzneimittel - die SAGhE-Studie. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 1/2012, 8-11.

Weise M, Bielsky MC, De Smet K, Ehmann F, Ekman N, Giezen TJ, Gravanis I, Heim HK, Heinonen E, Ho K, Moreau A, Narayanan G, Kruse NA, Reichmann G, Thorpe R, van Aerts L, Vleminckx C, Wadhwa M, Schneider CK

Biosimilars: what clinicians should know. Blood 120 (26), 2012, 5111-5117.

Weisser K, Lütkehermölle W

Risikomanagement-System - ein proaktives Instrument der Pharmakovigilanz. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 1/2012, 25-29.

Wittstock M, Chatterjee S, Hillen H

Qualitätsmangel beim Notfallarzneimittel Anapen - ein Rückruf bis zur Patientenebene. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Informationen aus BfArM und PEI, 3/2012, 8-10.