BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Publikationen 2014


Bartsch R, Frings S, Marty M, Awada A, Berghoff AS, Conte P, Dickin S, Enzmann H, Gnant M, Hasmann M, Hendriks HR, Llombart A, Massacesi C, von Minckwitz G, Penault-Llorca F, Scaltriti M, Yarden Y, Zwierzina H, Zielinski CC

Present and future breast cancer management - bench to bedside and back: a positioning paper of academia, regulatory authorities and pharmaceutical industry. Ann Oncol 25(4), 2014, 773-780.

Baudisch C, Eckstein N, Franken C

Der Beitrag der Offizinapotheker zur Optimierung der Arzneimitteltherapiesicherheit - ein Vergleich deutscher, australischer und Schweizer Modelle. Monitor Versorgungsforschung 7(1), 2014.

Behles C, Diesinger C

Strontiumranelathaltige Arzneimittel: CHMP empfiehlt weitere Indikationseinschränkung. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 1, 2014, 9-17.

Bergmann L, Enzmann H, Broich K, Hebborn A, Marsoni S, Goh L, Smyth JF, Zwierzina H

Actual developments in European regulatory and health technology assessment of new cancer drugs: what does this mean for oncology in Europe? Ann Oncol 25(2), 2014, 303-306.

Brendler-Schwaab S

Der Parallelimport von Humanarzneimitteln - neue regulatorische Herausforderungen im Bereich der Pharmakovigilanz. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2, 2014 30-33.

Brixius U

Risiken der Chinintherapie bei nächtlichen Wadenkrämpfen. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 1, 2014, 3-8.

Buchholzer ML, Werner C, Knoess W

Current concepts on integrative safety assessment of active substances of botanical, mineral or chemical origin in homeopathic medicinal products within the European regulatory framework. Regulatory Toxicology and Pharmacology 68(2), 2014, 193-200.

Chinou I, Knöss W, Calapai G

Regulation of herbal medicinal products in the EU - an up-to-date scientific review. Phytochemistry Reviews 13, 2014, 539-545.

Cortes-Blanco A, Prieto-Yerro C, Martinez-Lazaro R, Zamora J, Jiménez-Huete A, Haberkamp M, Pohly J, Enzmann H, Zinserling J, Strassmann V, Broich K

Florbetapir (18F) for brain amyloid positron emission tomography: Highlights on the European marketing approval. Alzheimers Dement. Epub ahead of print 10.01.2014.

Du Y, Wolf IK, Zhuang W, Bodemann S, Knöss W, Knopf H

Use of herbal medicinal products among children and adolescents in Germany. BMC Complementary and Alternative Medicine 14(1), 2014, 218.

Eckstein N.

Klinische Prüfungen von Arzneimitteln in Kindern aus regulatorischer Sicht. Deutsche Zeitschrift für Klinische Forschung (DZKF) 01/2014.

Eckstein N, Haas B

Clinical pharmacology and regulatory consequences of GnRH analogues in prostate cancer. Eur J Clin Pharmacol. Epub ahead of print 23.04.2014.

Eckstein N, Röper L, Haas B, Unkrig C, Hermes U, Naumann-Winter F, Enzmann H

Clinical pharmacology of tyrosine kinase inhibitors becoming generic drugs: the regulatory perspective. J Exp Clin Can Res 33, 2014, 15.

Enzmann HG, Brunnemann KD, Kaestner B, Iatropoulos MJ, Williams GM

Dose-dependent induction of preneoplastic lesions by the tobacco-specific nitrosamine carcinogen NNK in the in ovo carcinogenicity assessment (IOCA) assay. Exp Toxicol Pathol 66(1), 2014, 35-40.

Hampel H, Lista S, Teipel SJ, Garaci F, Nisticò R, Blennow K, Zetterberg H, Bertram L, Duyckaerts C, Bakardjian H, Drzezga A, Colliot O, Epelbaum S, Broich K, Lehéricy S, Brice A, Khachaturian ZS, Aisen PS, Dubois B

Perspective on future role of biological markers in clinical therapy trials of Alzheimer's disease: A long-range point of view beyond 2020. Biochemical Pharmacology 88(4), 2014, 426-449.

Hanaizi Z, Unkrig C, Enzmann H, Camarero J, Sancho-Lopez A, Salmonson T, Gisselbrecht C, Laane E, Pignatti F

The European medicines agency review of bosutinib for the treatment of adult patients with chronic myelogenous leukemia: summary of the scientific assessment of the committee for medicinal products for human use. Oncologist 19(4), 2014, 421-425.

Heim HK, Mayer P

Dose-Response-Analysis, Identification of Threshold Levels for Chemicals. In: Reichl FX, Schwenk M (Hrsg) Regulatory Toxicology. Springer Verlag, Berlin (ISBN 978-3-642-35375-8), 2014, S. 225-236.

Hichert V, Steffens M, Paul T, Scholl C, Lehmann ML, Parmar S, Rüdiger S, Schumann C, Seufferlein T, Stingl J

Gene regulatory biomarker identification for EGFR inhibitor treatment-induced skin toxicities. CESAR Annual Meeting, 26.-28. June 2014, Bonn, Abstract Book, S 30.

Huber M, Sherwood K

Zolpidem im Zusammenhang mit eingeschränkter Fahrtüchtigkeit, Verkehrsunfällen und Schlafwandeln – europäisches Risikobewertungsverfahren. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2, 2014, 7-11.

Kalayda GV, Michaelis M, Cinatl J Jr, Mader RM, Fröhlich H, Sarin N, Melin J, Engel F, Jäger W, Frötschl R, Jaehde U, Kloft C, Ritter CA

A systems pharmacology approach to improve drug therapy in NSCLC: establishing a CESAR network. Int J Clin Pharmacol Ther 52(1), 2014, 89-91.

Kelber O, Wegener T, Steinhoff B, Staiger C, Wiesner J, Knöss W, Kraft K

Assessment of genotoxicity of herbal medicinal products: Application of the “bracketing and matrixing” concept using the example of Valerianae radix (valerian root). Phytomedicine 21(8-9), 2014, 1124-1129.

Khatri P, Obernier K, Simeonova IK, Hellwig A, Hölzl-Wenig G, Mandl C, Scholl C, Wölfl S, Winkler J, Gaspar JA, Sachinidis A, Ciccolini F

Proliferation and cilia dynamics in neural stem cells prospectively isolated from the SEZ. Sci Rep 4, 2014, 3803.

Knöss W, Reh K, Bodemann S, Kirchner C, Stolte F, Wiesner J

Rechtliche Rahmenbedingungen. Pharmakon 2(2), 2014, 143-150.

Lauktien G

Codein: Risiko der Morphinintoxikation bei der Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten bei Kindern und Jugendlichen. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2, 2014, 3-6.

Mader RM, Foerster S, Sarin N, Michaelis M, Cinatl J Jr, Kloft C, Fröhlich H, Engel F, Kalayda GV, Jäger W, Frötschl R, Jaehde U, Ritter CA

NSCLC cells adapted to EGFR inhibition accumulate EGFR interacting proteins and down-regulate microRNA related to epithelial-mesenchymal transition. Int J Clin Pharmacol Ther 52(1), 2014, 92-94.

Province MA, Goetz MP, Brauch H, Flockhart DA, Hebert JM, Whaley R, Suman VJ, Schroth W, Winter S, Zembutsu H, Mushiroda T, Newman WG, Lee MT, Ambrosone CB, Beckmann MW, Choi JY, Dieudonné AS, Fasching PA, Ferraldeschi R, Gong L, Haschke-Becher E, Howell A, Jordan LB, Hamann U, Kiyotani K, Krippl P, Lambrechts D, Latif A, Langsenlehner U, Lorizio W, Neven P, Nguyen AT, Park BW, Purdie CA, Quinlan P, Renner W, Schmidt M, Schwab M, Shin JG, Stingl JC, Wegman P, Wingren S, Wu AH, Ziv E, Zirpoli G, Thompson AM, Jordan VC, Nakamura Y, Altman RB, Ames MM, Weinshilboum RM, Eichelbaum M, Ingle JN, Klein TE

CYP2D6 Genotype and Adjuvant Tamoxifen: Meta-Analysis of Heterogeneous Study Populations. Clin Pharmacol Ther 95(2), 2014, 216-227.

Röhrdanz E, Olejniczak K

Risk Minimization in Drug Development. Regulatory Aspects. In: Reichl FX, Schwenk M (Hrsg) Regulatory Toxicology. Springer Verlag, Berlin (ISBN 978-3-642-35375-8), 2014, S. 509-520.

Sangkuhl K, Stingl JC, Turpeinen M, Altman RB, Klein TE

PharmGKB summary: venlafaxine pathway. Pharmacogenet Genomics 24(1), 2014, 62-72.

Siwek ME, Müller R, Henseler C, Broich K, Papazoglou A, Weiergräber M

The CaV2.3 R-type voltage-gated Ca2+ channel in mouse sleep architecture. Sleep 37(5), 2014, 881-892.

Stingl JC, Bartels H, Viviani R, Lehmann ML, Brockmöller J

Relevance of UDP-glucuronosyltransferase polymorphisms for drug dosing: A quantitative systematic review. Pharmacology & therapeutics 141(1), 2014, 92-116.

Stolte F, Knöss W

„Tradition“ und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Zeitschrift für Phytotherapie 35, 2014, 63-67.

Strassmann V

Europäisches Risikobewertungsverfahren zur dualen Inhibition des Renin-Angiotensin-Systems. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 2, 2014, 12-20.

Tzogani K, Straube M, Hoppe U, Kiely P, O'Dea G, Enzmann H, Salmon P, Salmonson T, Pignatti F

The European Medicines Agency approval of 5 aminolaevulinic acid (Ameluz) for the treatment of actinic keratosis of mild to moderate intensity on the face and scalp: Summary of the scientific assessment of the Committee for Medicinal Products for Human Use. The Journal of Dermatological Treatment 25(5), 2014, 371-374.

Viviani R, Lehmann ML, Stingl JC

Use of Magnetic Resonance Imaging in Pharmacogenomics. Br J Clin Pharmacol 77(4), 2014, 684-694.

von Mallek D, Stingl J

Die Struktur der Abteilung Forschung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI, Ausgabe 1, 2014, 36-40.