Am 12. Juni 2023 startete das erste DQALab-Training im Rahmen des GHPP LabTrain-Projekts, welches vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Institut für pharma­zeutische und angewandte Analytik (InphA) durchgeführt wird.

Die DQALab-Trainingsreihe stellt eine praktische Ergänzung zu den virtuell durchgeführten DQA (Drug Quality Assurance)-Trainings während der COVID-19-Pandemie dar. Das DQA-Schulungsprogramm wurde in Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt, um die Leistungs­fähigkeit nationaler Kontrolllabore zu stärken und die Überwachung der Arzneimittelqualität gemäß internationaler Standards zu verbessern.

Das Projekt LabTrain führt diese Arbeit fort und zielt unter anderem darauf ab, Fachpersonal afrikanischer Arzneimittelbehörden im Bereich der pharmazeutischen Analytik und Qualitätssicherung zu schulen.

Ein gemeinsames Kick-Off-Meeting mit Fellows des GHPP PharmTrain-Projekts markierte den Beginn des ersten DQALab-Trainings. Drei Trainees aus Malawi, Ruanda und Tansania wurden hierbei am BfArM empfangen:

• Chikondi Gama, Medicine Analyst, Pharmacy and Medicines Regulatory Authority, Malawi
• Chantal Marie Umuhoza, Medicines Testing Specialist, Rwanda Food and Drugs Authority
• Bugusu Nyamweru, Head of Laboratory, Tanzania Medicines and Medical Devices Authority

Ein Schwerpunkt der DQALab Trainings liegt auf der Vermittlung praktischer Kenntnisse zur Durchführung verschiedener Analysetechniken, wie spektroskopischer, chromatographischer und mikrobiologischer Untersuchungen. Darüber hinaus umfasste das vierwöchige Training Themen wie die Qualifizierung verschiedener analytischer Instrumente und die Verwaltung von Referenzsubstanzen und Unterlagen. Hiermit soll den teilnehmenden Institutionen ermöglicht werden, ihr Qualitäts­sicherungs­system besser auf die Leitlinien der guten Praxis für pharmazeutische Qualitäts­kontroll­labore abzustimmen.

Eine große Herausforderung der DQALab Trainings besteht darin, das praktische Training mit den bereits virtuell vermittelten Inhalten zu verknüpfen.

Das DQALab1-Training konnte das praktische Training mit den bereits virtuell vermittelten Inhalten verknüpfen. Dabei wurden sowohl die Arbeits­schwerpunkte der betreuenden Institute, als Zulassungs­behörde bzw. Qualitäts­kontroll­labor, als auch die Inhalte von DQA auf praxisorientierte und realitätsnahe Weise vermittelt. Hierzu wurde besonders auch Wert daraufgelegt, dass den Trainees während des Trainings ausreichend Raum und Möglichkeit gegeben wurden eigene Erfahrungen und Heraus­forderungen ihrer Arbeit in den Partner­institutionen einzubringen.

Im Rahmen der DQALab-Trainingsreihe sind zwei weitere Trainings für das Jahr 2023 geplant.