In den drei GHPP-Projekten RegTrain-PharmTrain, PharmTrain-CoronaGlobal und PharmTrain2 (Structure Development) entwickelten afrikanische Arzneimittelbehörden in enger Zusammenarbeit mit dem PharmTrain-Team am BfArM harmonisierte, regulatorische Leitlinien und Rahmenpapiere.

Arzneimittelbehörden sind eingeladen, die Dokumente dieser Datenbank für ihre Strukturstärkung - unter Angabe der Urheberschaft - zu verwenden.

PharmTrain2-Projekt (2023-heute)

• Guideline on Impurities in new Active Pharmaceutical Ingredients
• Guideline on Impurities in new Finished Pharmaceutical Products
• Guideline on In-Use Stability Testing of Human Medicinal Products
• Guideline on Pharmaceutical Development
• Guideline on Photostability Testing
• Guideline on Specifications

PharmTrain-CoronaGlobal-Projekt (2020-2023)

Framework for Emergency Use Authorisation | For the National Medicines Regulatory Authorities of the Southern African Development Community | SADC-EUA-F

RegTrain-PharmTrain-Projekt (2019-2022)

• Guideline on Guidelines
• Definitions list
• Guideline on Bioanalytical Method Validation
• Guideline on Bioequivalence
• Guideline on Donation
• Guideline on Emergency Use Authorization
• Guideline on Reliance
• Guideline on Renewal
• Guideline on Stability Testing
• Guideline on Withdrawal, Suspension, Revocation or Cancellation of Marketing Authorization