22.05.2006
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DEHP als Weichmacher in Medizinprodukten aus PVC
Empfehlungen des BfArM zur Minimierung des Risikos durch DEHP-haltige Medizinprodukte
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24.05.2006
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Information zum Elektromobil Victory
Das Elektromobil Victory des Herstellers Pride Mobility Product Corp. wurde in den USA zurückgerufen. Betroffen sind die Modellnummern SC 1600 und SC 1700.
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17.07.2006
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Verbrennungen, Überwärmung und Rauchentwicklung bei Endoskopen
Bei der Anwendung von Endoskopen und Lichtleitern kann es zu Verbrennungen, Überwärmung und Rauchentwicklung an den distalen Enden kommen, wenn die Sicherheitshinweise der Hersteller nicht eingehalten werden.
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13.02.2007
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Brüche der Fahrrollen bei Videowagen
Diverse Brüche der Fahrrollenbefestigung von Videowagen, die in den letzten Jahren gemeldet wurden, geben Anlass für einen Hinweis zur regelmäßigen Überprüfung der Wagen durch den Anwender.
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03.08.2007
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Ferngesteuerte Röntgenanlagen: Kollisionsrisiko bei vertikalen Aufnahmetechniken
Das BfArM erachtet konstruktive korrektive Maßnahmen im Zusammenhang mit ferngesteuerten Röntgenanlagen zur Reduktion des Risikos einer Kollision von bewegten Teilen mit Patienten oder Anwendern im Fall vertikaler Aufnahmetechniken für zwingend notwendig.
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18.09.2007
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Luftembolien durch Kontrastmittelinjektoren
Bei der Anwendung von Kontrastmittelinjektoren auf Spritzenbasis ist zu beachten, dass die Geräte im Allgemeinen keine technischen Mittel zur Verhinderung von Luftinfusionen besitzen. Die Bediener müssen sich unmittelbar vor der Auslösung der Injektion vom luftfreien Zustand von Spritzen und Leitungen überzeugen.
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06.05.2008
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Positionspapier des BfArM:
Nutzung von Mobilfunktechnik in medizinischen Einrichtungen
Elektromagnetische Wechselwirkungen zwischen Mobilfunkgeräten und Medizinprodukten können zu Störungen des sicheren Betriebs der Medizinprodukte führen. Zur Vermeidung von Störungen werden konkrete Maßnahmen, wie die Einhaltung von Sicherheitsabständen, empfohlen.
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10.07.2008
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Risiken der Patientenschädigung bei der Hochfrequenz-Chirurgie
Bei der Anwendung von HF-Chirurgiegeräten kann es zu Verbrennungen des Patienten im Bereich der Neutralelektrode kommen, wenn diese nicht korrekt befestigt werden. Weiterhin wurden gehäuft Schädigungen im Rücken- und Steißbereich nach Beendigung von Operationen beobachtet.
Schwere Patientenschädigungen sind möglich, wenn brennbare Gase oder hohe Sauerstoffkonzentrationen bei Anwendungen im Körperinnern zu Entzündungen bzw. Verpuffungen führen.
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10.07.2008
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Störungen des EKG-Signals beim Betrieb mit Dialysegeräten
Beim Betrieb von Dialysegeräten in der kombinierten Anwendung mit EKG-Überwachungsgeräten kann es in seltenen Fällen zu Störungen im EKG-Signal kommen.
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18.08.2008
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Hinweis bezüglich Seitengittern bei Kinderbetten
Der "Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé" (Afssaps) sind mehrere schwere Unfälle in Zusammenhang mit medizinischen Betten für Kinder bekannt geworden, bei denen die Seitengitter den Gitterabstand von 65 mm überschritten.
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10.09.2008
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Hinweis bezüglich Verbrühungsschutz bei Hubbadewannen
Bei einem gemeldeten Vorkommnis hat sich ein Heimbewohner in einer Hubbadewanne Verbrühungen mit Todesfolge zugezogen.
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30.09.2008
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Kontrolle der Schweißnähte am Pflegebett Residenz 98 des ehemaligen Herstellers MTW Thale GmbH
Am Pflegebett Residenz 98 des ehemaligen Herstellers MTW Thale GmbH können unter Dauerbelastung Schweißnahtrisse an den Rahmenhalterungen entstehen.
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07.10.2008
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Federarm-Tragesysteme
Auswertung der Vorkommnismeldungen und Informationen im Zusammenhang mit Federarm-Tragesystemen
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24.10.2008
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Hinweise zum Einsatz von enteralen Ernährungspumpen
Bei der Anwendung von Pumpen für die enterale Ernährung parallel mit Infusionspumpen, die Arzneimittel fördern, sind die technischen Eigenschaften bzgl. Alarmierung und Fördergenauigkeit zu beachten, um Patientenschäden zu vermeiden.
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06.11.2008
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Anwendungsempfehlung für Gel-gefüllte Kalt/Warm-Kompressen
Das BfArM empfiehlt vorsorglich, dass Gel-gefüllte Kalt/Warm-Kompressen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden und für Kinder nur unter Aufsicht angewendet werden sollten.
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