BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Empfehlungen des BfArM

Auf dieser Seite finden Sie Informationen über Risiken durch Medizinprodukte und die zur Beseitigung, Verringerung oder Verhinderung des erneuten Auftretens der Risiken vom BfArM empfohlenen Maßnahmen. Die Empfehlungen beruhen auf der Auswertung von Risikomeldungen, die das BfArM aus dem In- und Ausland erhält.

Aktuelle Empfehlungen des BfArM sind auch als RSS-Feed abonnierbar.

Datum Titel:
04.05.2004 Robodoc-Verfahren

Empfehlungen des BfArM zu Risiken bei der Durchführung computergestützter Hüftgelenksimplantationen

24.06.2004 DEHP als Weichmacher in Medizinprodukten aus PVC

Empfehlung des BfArM zur Anwendung von DEHP-haltigen Medizinprodukten

08.07.2004 Informationen zu Fixierungssystemen

Das BfArM empfiehlt die Verbesserung von Fixierungssystemen für mehr Patientensicherheit

08.07.2004 Vorkommnisse in Zusammenhang mit Bauchgurten

Das BfArM hat 30 Vorkommnisse ausgewertet, bei denen Patienten, die mit einem Bauchgurt im Bett fixiert waren, tot vor ihren Betten aufgefunden wurden und bei denen der Verdacht auf Zusammenhang mit dem Fixiersystem nicht ausgeschlossen werden kann.

08.07.2004 Stellungnahme zu Fixierungssystemen

Stellungnahme zur Veröffentlichung der Universität Witten / Herdecke über Fixierungssysteme

23.07.2004 Risiken mit Patientendecken

Informationen des BfArM zu Risiken mit Patientendecken

28.07.2004 Risiken bei der Dialysebehandlung

Hinweise des BfArM für den sicheren Betrieb von Dialysegeräten

30.07.2004 BfArM-Bewertung bezüglich automatisch höhenverstellbarer Therapieliegen

Zusammenfassung der Empfehlung an die obersten Landesbehörden

17.02.2005 Aufbereitung von Ultraschallsonden zur Anwendung in der Gynäkologie

Gemeinsame Stellungnahme des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Robert-Koch-Instituts

08.03.2005 Sicherer Betrieb von Infusionspumpen

Beim Betrieb von Infusionspumpen über Netzspannung ist es aufgrund des Eintritts von Infusionsflüssigkeit vereinzelt zu Bränden gekommen. Die Anwender müssen Hinweise zum Schutz von Infusionspumpen vor übermäßiger Feuchtigkeit beachten.

30.06.2005 Aufbereitung von Ultraschallsonden mit Schleimhautkontakt

Weitere Information zu der gemeinsamen Stellungnahme des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Robert-Koch-Institutes (RKI)vom 17.02.2005.

06.07.2005 Hinweis der MHRA bezüglich mobiler Patientenlifter

Gemäß einer Mitteilung der britischen "Medicines and Healthcare products Regulatory Agency" (MHRA ) haben Stellmotore verschleißbedingt versagt, was zu plötzlichem Abkippen des Hebearms und somit zur Gefährdung von Patienten führte.

13.09.2005 Empfehlung der FDA zu Betten des Herstellers Vail Products
20.01.2006 Sicherheitsrisiken von Kranken- und Pflegebetten

Informationen zu Kranken- und Pflegebetten, die nicht den Anforderungen der elektrischen Sicherheit und der Seitengitterbemaßung entsprechen.

28.03.2006 Information zum Elektromobil Sungift 500

Das Elektromobil Sungift 500 des britischen Herstellers Sungift PLC wurde 2005 in Norwegen vom Markt genommen