Maßnahmen von Herstellern
Hier veröffentlicht das BfArM Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN), die von einem Hersteller im Zusammenhang mit einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld (field safety corrective action FSCA) an Anwender oder Kunden übermittelt werden. Maßnahmen können beispielsweise Informationen von Herstellern über eigenverantwortlich durchgeführte Rückrufe von Medizinprodukten sein. Die auf dieser Seite abrufbaren Sicherheitsanweisungen im Feld, FSN wurden von Herstellern, deren Bevollmächtigten oder Einführern von Medizinprodukten verfasst. Für den Inhalt der Mitteilungen sind die angegebenen Firmen verantwortlich.
Aktuelle Mitteilungen (Sicherheitsanweisungen im Feld, FSN) sind auch als RSS-Feed abonnierbar.
Nach Klick auf die Schaltfläche „Alle Maßnahmen von Herstellern durchsuchen“ können alle Sicherheitsanweisungen im Feld (FSN) durchsucht und zusätzlich nach Produktgruppen gefiltert werden.
Alle Maßnahmen von Herstellern durchsuchen
Datum | Titel: |
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18.05.2010 |
Zusätzliche Informationen zu NexGen Trabecular Metal Tibia Basisplatten, Zimmer Inc.
Produktgruppe Nichtaktive Implantate
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13.08.2014 |
Zusatzinformation zur korrektiven Maßnahme für das BrightView XCT Imaging System, Philips Healthcare
Produktgruppe Radiologische Technik -
Computertomografen
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09.12.2011 |
Zusatzinformation zur korrektiven Maßnahme für ARCHITECT Cyclosporin, Abbott Laboratories
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
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03.07.2012 |
Zusatzinformation zum Produktrückruf Roticular Single Use Stapler, Covidien
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Allgemeine Instrumente
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09.11.2007 |
Zusatzinformation zu Sprint Fidelis Elektroden, Medtronic
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte
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15.07.2014 |
Zimmer: Rückruf PERSONA Personalisiertes Kniesystem Tibiakomponente Allgemeines Instrumentensieb, Fester Träger
Produktgruppe Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel -
Reinigung / Desinfektion / Sterilisation
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10.12.2014 |
Zimmer: Rückruf für PF-Schaft, Offset, zementiert (Größe 8) und PF-Schaft, Standard, zementiert (Größe 7)
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
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30.06.2014 |
Zimmer: Chargenrückruf für NexGen Complete Knee Solution MIS Total Knee Procedure Stemmed Tibial Component, Precoat, verschiedene Größen
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
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14.09.2010 |
Wiederholter Hinweis zu Tonometer-Messkörpern, HAAG-STREIT AG
Produktgruppe Ophthalmologische Technik
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08.10.2015 |
WICHTIGER SICHERHEITSHINWEIS, falsche Dosis und MU
bei Produkt Monaco, Elekta
Produktgruppe Strahlentherapie / Strahlenschutz -
Bestrahlungsplanungssysteme
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