Maßnahmen von Herstellern
Hier veröffentlicht das BfArM Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN), die von einem Hersteller im Zusammenhang mit einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld (field safety corrective action FSCA) an Anwender oder Kunden übermittelt werden. Maßnahmen können beispielsweise Informationen von Herstellern über eigenverantwortlich durchgeführte Rückrufe von Medizinprodukten sein. Die auf dieser Seite abrufbaren Sicherheitsanweisungen im Feld, FSN wurden von Herstellern, deren Bevollmächtigten oder Einführern von Medizinprodukten verfasst. Für den Inhalt der Mitteilungen sind die angegebenen Firmen verantwortlich.
Aktuelle Mitteilungen (Sicherheitsanweisungen im Feld, FSN) sind auch als RSS-Feed abonnierbar.
Nach Klick auf die Schaltfläche „Alle Maßnahmen von Herstellern durchsuchen“ können alle Sicherheitsanweisungen im Feld (FSN) durchsucht und zusätzlich nach Produktgruppen gefiltert werden.
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Datum | Titel: |
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16.12.2004 |
Korrektive Maßnahme für Immulite 2500 Homocystein-Assay von DPC Biermann
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
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16.12.2004 |
Rückruf des D-Dimer PLUS Testkits von Dade Behring
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
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17.12.2004 |
Medizinprodukt
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
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20.12.2004 |
Rückruf von Trypcase-Soja Agar mit 5 % Schafblut, Mueller-Hinton-Agar mit 5 % Schafblut, Mueller-Hinton-2-Agar mit 5 % Schafblut und Campylosel-Agar, BioMerieux
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
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21.12.2004 |
Korrektive Maßnahme für Synchron Systeme Lipase Reagenz von Beckman Coulter
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
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21.12.2004 |
Rückruf der Medtronic DLP VAD Kanülen für Ventricular Assist und Cardio Kits
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse
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21.12.2004 |
Rückruf des NE330R Columbus / e.motion Halteinstruments von Aesculap
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente
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21.12.2004 |
Rückruf der Omni S Spüllösung S1 von Roche
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
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21.12.2004 |
Information zu den BD Microtainer Röhrchen von Becton Dickinson
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
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21.12.2004 |
Rückruf des Wellcogen Bakterien Antigen Kit und des Wellcogen Haemophilus influenzae b von Remel
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
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