Maßnahmen von Herstellern
Hier veröffentlicht das BfArM Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN), die von einem Hersteller im Zusammenhang mit einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld (field safety corrective action FSCA) an Anwender oder Kunden übermittelt werden. Maßnahmen können beispielsweise Informationen von Herstellern über eigenverantwortlich durchgeführte Rückrufe von Medizinprodukten sein. Die auf dieser Seite abrufbaren Sicherheitsanweisungen im Feld, FSN wurden von Herstellern, deren Bevollmächtigten oder Einführern von Medizinprodukten verfasst. Für den Inhalt der Mitteilungen sind die angegebenen Firmen verantwortlich.
Aktuelle Mitteilungen (Sicherheitsanweisungen im Feld, FSN) sind auch als RSS-Feed abonnierbar.
Nach Klick auf die Schaltfläche „Alle Maßnahmen von Herstellern durchsuchen“ können alle Sicherheitsanweisungen im Feld (FSN) durchsucht und zusätzlich nach Produktgruppen gefiltert werden.
Alle Maßnahmen von Herstellern durchsuchen
Datum | Titel: |
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15.05.2014 |
Wichtiger Sicherheitshinweis für D2RS-Systeme, Stephanix
Produktgruppe Radiologische Technik -
Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
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30.08.2011 |
Wichtiger Sicherheitshinweis für CADD®-Solis Infusionspumpe, Smiths Medical International Ltd.
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse
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08.10.2015 |
Wichtiger Sicherheitshinweis für Benutzer von AXIOM Artis Systemen mit Software Version VB23N/P, Siemens Healthcare GmbH
Produktgruppe Radiologische Technik -
Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
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03.05.2013 |
Wichtiger Sicherheitshinweis betreffend Extensionsaggregat zum OP-Tisch Yuno, Maquet Getinge Group
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
OP-Ausrüstung
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29.01.2016 |
Wichtiger Sicherheits- und Warnhinweis zu syngo Therapist / syngo RT Oncologist, Siemens AG
Produktgruppe Strahlentherapie / Strahlenschutz -
Bestrahlungsplanungssysteme
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18.11.2015 |
Wichtiger Rückruf - Verpflichtendes Software Update für IOL Master, Carl Zeiss Meditec
Produktgruppe Ophthalmologische Technik -
Ophthalmologische Diagnostikgeräte
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06.11.2015 |
WICHTIGER PRODUKTRÜCKRUF für Harmonic ACE+7 Codes HARH23, HARH36, HARH45, Ethicon Endo-Surgery
Produktgruppe Ultraschalltechnik -
US-Therapiegeräte
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29.01.2016 |
Wichtiger Nachtrag zur korrektiven Maßnahme für die von Microtek Medical hergestellten Systemabdeckungen zur Verwendung mit da Vinci-Chirurgiesystemen, Intuitive Surgical
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
OP-Ausrüstung
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21.09.2009 |
Wichtiger Hinweis zur Reinigung/Desinfektion von CoaguChek Systemen, Roche
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
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31.08.2009 |
Wichtiger Hinweis zum Stratus OCT™ und Review Software 6.0.0., Carl Zeiss Meditec
Produktgruppe Ophthalmologische Technik
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