BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Regulatorischer Rahmen

Auf den folgenden Seiten stellt das BfArM verschiedene grundlegende Informationen zum regulatorischen Rahmen von Medizinprodukten bereit. Neben Links zu Gesetzen und Verordnungen und Kontaktdaten zu den beteiligten Institutionen finden Sie hier auch Informationen der EU-Kommission zur Umsetzung der europäischen Verordnungen und EUDAMED.

Ansprechpersonen

Kontaktdaten aus dem Bereich Medizinprodukte finden Sie hier.

Zu den Ansprechpersonen

FAQ

Basisinformationen

Hier finden Sie grundlegende Informationen für den Einstieg in den Medizinproduktebereich.

Mehr erfahren

Gesetze und Verordnungen

Nachfolgend stellt das BfArM Links zu Gesetzen und Verordnungen des Medizinprodukterechts und zu weiteren zuständigen Stellen bereit.

Mehr erfahren

Institutionen

Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und die Durchführung von klinischen Prüfungen in Deutschland müssen bei den zuständigen Behörden und Stellen angezeigt bzw. beantragt werden. Kontaktdaten der Behörden, Benannten Stellen und Ethik-Kommissionen finden Anzeigepflichtige auf den folgenden Seiten.

Mehr erfahren

Europa und EUDAMED

Hier finden Sie eine Zusammenstellung der Webseiten, auf denen die EU-Kommission Informationen zu den europäischen Verordnungen 2017/745 (MDR) und 2017 /746 (IVDR), zu aktuellen Themen im europäischen Medizinproduktesektor sowie speziell zur europäischen Datenbank für Medizinprodukte EUDAMED bereitstellt.

Mehr erfahren