Zugang zum Informationssystem
Was muss ich als Medizinproduktehersteller tun, um meine Produkte im Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem anzuzeigen?
Sie müssen zunächst einen Zugang zum DMIDS beantragen.
Anschließend registrieren Sie sich als Hersteller; erst dann können Sie Ihre Produkte anzeigen.
Was kostet die Nutzung des Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystems?
Die Online-Erfassung und Bearbeitung der Anzeigen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika sowie der Anträge für klinische Prüfungen im MPI/DMIDS ist für die Anzeigepflichtigen, Sponsoren und zuständigen Behörden kostenfrei. Die zuständigen Fachabteilungen in BfArM und PEI erheben für ihre Amtshandlungen jedoch Gebühren und Auslagen. Die Gebührenverordnung zum MPDG siehe unten.
Innerhalb des Informationssystems können Anzeigepflichtige ausschließlich auf die eigenen Anzeigen/Anträge zugreifen. Teile des DMIDS sind über die öffentliche Datenbankrecherche auch der Allgemeinheit zugänglich. Sie enthalten die Daten aller Anzeigen zum erstmaligen Inverkehrbringen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika in Deutschland. Der Zugriff auf diese Datenbanken ist kostenpflichtig und nur nach Abschluss einer Pauschale möglich.
Wo und wie bekomme ich Zugang zum Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem sowie einen Usercode?
Über den unten genannten Link kommen Sie zur Einstiegsseite des DMIDS. Anzeigepflichtige und Sponsoren/Auftraggeber können hier direkt Daten eingeben und die zuständigen Behörden und Institutionen können die Vorgänge online bearbeiten.
Auf der Einstiegsseite können Anzeigepflichtige und Sponsoren/Auftraggeber auch eine Zugangsberechtigung für das System beantragen. Der Usercode (=Benutzername) kann dabei von den Antragenden selbst gewählt werden.