BfArM - Federal Institute for Drugs and Medical Devices
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Routine sessions pursuant to Section 63 German Medicines Act (AMG)
Routine sessions pursuant to Section 63 AMG take place at the BfArM at least twice a year, where graduated plan stakeholders (Stufenplanbeteiligte) exchange information about current problems of pharmaceutical safety. In accordance with Section 77a para 2 AMG, results and decisions, including transparencies of prepared talks, are recorded and published here, beginning with session 57.The following institutions are represented: Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), Paul-Ehrlich Institute (PEI), Federal Office of Consumer Protection and Food Safety (BVL), Central Authority of the Laender for Health Protection with Regard to Medicinal Products and Medical Device (ZLG), Federal Ministry of Health (BMG), Federal Ministry of Defence (BMVg), Federal Ministry of Food, Agriculture and Consumer Protection (BMELV), drug comissions of the healing professions, associations of the pharmaceutical industry, patients’ representative, a representative of the pharmacovigilance centres.
The documents listed below are available in German only.
Die für den 31. März 2020 vorgesehene 86. Routinesitzung wurde nach vorheriger Abstimmung mit den Teilnehmern und abweichend vom sonst üblichen Verfahren nicht als Präsenzsitzung durchgeführt. Es wurde vereinbart, zu diesem Termin ausschließlich in schriftlicher Form zu informieren.
Die für den 16. März 2021 vorgesehene 88. Routinesitzung wurde nach vorheriger Abstimmung mit den Teilnehmern und abweichend vom sonst üblichen Verfahren nicht als Präsenzsitzung durchgeführt. Es wurde vereinbart, zu diesem Termin ausschließlich in schriftlicher Form zu informieren.
Die für den 18. November 2021 vorgesehene 89. Routinesitzung wurde nach vorheriger Abstimmung mit den Teilnehmern und abweichend vom sonst üblichen Verfahren nicht als Präsenzsitzung durchgeführt. Es wurde vereinbart, zu diesem Termin ausschließlich in schriftlicher Form zu informieren.
Die für den 21. März 2019 vorgesehene 84. Routinesitzung wurde nach vorheriger Abstimmung mit den Teilnehmern und abweichend vom sonst üblichen Verfahren nicht als Präsenzsitzung durchgeführt. Es wurde vereinbart, zu diesem Termin ausschließlich in schriftlicher Form über die eingegangenen Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen und zu Medikationsfehlern zu berichten sowie zum Sachstand der europäischen Risikobewertungsverfahren zu informieren.
Die für den 08. November 2016 vorgesehene 79. Routinesitzung wurde nach vorheriger Abstimmung mit den Teilnehmern und abweichend vom sonst üblichen Verfahren nicht als Präsenzsitzung durchgeführt. Es wurde vereinbart, zu diesem Termin ausschließlich in schriftlicher Form über die eingegangenen Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen und zu Medikationsfehlern zu berichten sowie zum Sachstand der europäischen Risikobewertungsverfahren zu informieren. Es wurden keine Tagesordnungspunkte angemeldet, die eine Präsenzsitzung erforderlich gemacht hätten. Die nächste Routinesitzung ist wieder als Präsenzsitzung geplant.