Grundlagen der Pharmakovigilanz in klinischen Prüfungen, Nebenwirkungsmeldungen (SUSARs), Jahresberichte, Eudravigilanz Datenbank
Berichterstattung während und nach der klinischen Prüfung (§ 42b AMG)

Arzneimittelsicherheit im Rahmen klinischer AM-Prüfungen PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei