Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte
Referenznummer 01316/11

Der Hersteller St. Jude Medical hat eine dringende Sicherheitsinformation zu Implantierbaren Ereignisrekordern (ICM) der Modellreihen CONFIRM DM2100 und DM2102 herausgegeben. Bei einer begrenzten Anzahl dieser ICM kann es nach einem Software Upgrade, das mit dem Programmer Merlin mit der Programmer Software Version 11.2.2 durchgeführt wurde, zu einem überhöhten Stromverbrauch im Implantat und zu einer vorzeitigen Batterieermüdung kommen. Die Kundeninformation steht derzeit nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Dringende Sicherheitsinformation zu Implantierbaren Ereignisrekordern der Modellreihen CONFIRM DM2100 und DM2102, St. Jude Medical , Veröffentlicht am 29.03.2011 PDF, 67KB, Datei ist nicht barrierefrei