Dringende Sicherheitsinformation zu diversen Zweikammer-Herzschrittmachern, Medtronic
15.04.2011
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte
Referenznummer 01512/11
Der Hersteller Medtronic hat eine dringende Sicherheitsinformation zu Herzschrittmachern der Modellreihen Kappa 600, 700, 800, 900, EnPulse, Adapta, Versa, Sensia, Relia sowie der Vitatron Modelle E50A1, E60A1 und G70A1 herausgegeben. Bei diesen Zweikammer-Herzschrittmachern kann es zu einem zufälligen Aussetzen der regelmäßigen Messung der Batteriespannung kommen. Dieses Aussetzen der Messung führt zu einer inkorrekten Interpretation der Betriebsspannung von 0V, die fälschlicherweise die Austauschindikation ERI/RRT auslöst.