BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Dringende Sicherheitsinformation für Zweikammer-Herzschrittmacher der Baureihe „Accent DR“ und CRT-P Geräte „Anthem CRT-P", St. Jude Medical

Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte
Referenznummer 04361/11

St. Jude Medical hat eine dringende Sicherheitsinformation für Zweikammer-Herzschrittmacher der Baureihe „Accent DR“ (Modelle PM2112, PM2212) und CRT-P Geräte „Anthem CRT-P“ (Modelle PM3112, PM3212) herausgegeben. Bei einigen dieser Geräte ist die Anzeige und das Alarmsignal für die Elektroden-Impedanzmessung fehlerhaft, wobei zu niedrige Impedanzwerte angezeigt werden können.

Dringende Sicherheitsinformation für Zweikammer-Herzschrittmacher der Baureihe „Accent DR“ und CRT-P Geräte „Anthem CRT-P", St. Jude Medical , Veröffentlicht am PDF, 88KB, Datei ist nicht barrierefrei