Sicherheitsinformation zu Implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren EnTrust und EnTrust Escudo, Medtronic
09.03.2012
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Defibrillatoren
Referenznummer 01409/12
Der Hersteller Medtronic hat eine dringende Sicherheitsinformation zu Implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) der Modellreihen EnTrust und EnTrust Escudo herausgegeben. Bei diesen ICD wird möglicherweise die erwartete Laufzeit nicht erreicht oder die dreimonatige Mindest-Gerätefunktionszeit zwischen dem Elective Replacement Indikator (ERI) und dem End of Life Indikator (EOL) wird unterschritten. Ein unerwartet schneller Abfall der Batteriespannung ist ursächlich für diesen Produktfehler.