Dringende Sicherheitsinformation zu Elektroden für Implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) vom Typ Riata und Riata ST, St. Jude Medical
19.09.2012
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Defibrillatoren
Referenznummer 05563/11
St. Jude Medical hat eine dringende Sicherheitsinformation zu Elektroden für Implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) vom Typ Riata und Riata ST herausgegeben, in der Informationen für die Nachsorge von Patienten genannt werden. Diese Empfehlungen wurden zuvor von der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie (DGK) veröffentlicht. Diese Elektroden zeigen ein erhöhtes Auftreten von Isolationsdefekten, wobei die inneren, separat isolierten Leiter durch den Elektrodenkörper nach außen treten können („inside-out fracture“).