Aktualisierte Sicherheitsinformation zu Eon Mini und Eon Mini - Ladegeräten, St. Jude Medical
09.09.2013
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Biostimulatoren
Referenznummer 05251/13
Rückruf und wichtige Sicherheitsinformation zur Anwendung von implantierbaren Neurostimulatoren Eon Mini, Modell 65-3788, und Eon Mini - Ladegeräten, Modelle 3719 und 3721, der Fa. St. Jude Medical Inc., Plano, Texas, USA, wegen möglicher übermäßiger Erwärmung der Geräte bei Aufladung der Implantatakkumulatoren (Aktualisierung der Sicherheitsinformationen vom 22.02.2012 und 02.08.2012, BfArM-Fallnummer 5919/11). Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.