Dringende Sicherheitsinformation für implantierbare Linksherzunterstützungsblutpumpensysteme HeartWare LVAS
23.12.2013
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Künstliche Herzen
Referenznummer 07555/13
Dringende Sicherheitsinformation für implantierbare Linksherzunterstützungsblutpumpensysteme HeartWare LVAS, Modelle 1100, 1101, 1102, 1103, 1104 und 1205, Serien-Nr. HW001 bis HW11215 und HW20001 bis HW20296, der Fa. Heart Ware Inc., Miami Lakes, Florida, USA, wegen möglichem Versagen der Schraubverbindung des Patientenkabelanschlusssteckers an das Steuergerät. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.