Rückruf der Guidant Aortenstanzen
09.08.2005
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente
Referenznummer 01647/05
Die Firma Guidant informiert über einen Rückruf der Guidant Aortenstanzen als Bestandteil der HEARTSTRING II Proximal-Dichtungssysteme (Modell-Nummern HSK-2038 und HSK-2043). Es wurde reklamiert, dass die Aortenstanze aufgrund eines Schärfeproblems einen unvollständigen oder keinen Aortenschnitt erzeugen kann. Es besteht das mögliche Risiko, dass das Restgewebe zu einem embolischen Vorkommnis bei dem Patienten führen könnte. Die Firma weist zusätzlich darauf hin, dass die Aortenstanze nur auf unverändertem Gewebe eingesetzt werden soll.