Verwendung der Cook Endrys Koaxialnadel mit dem Mullins-Introducer von William Cook
07.03.2006
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente
Referenznummer 00121/06
William Cook Europe informierte, dass die Cook Endrys Koaxialnadel (Produkt-Nummer TSN-17-75.0- ENDRYS) für den transseptalen Linksherz-Zugang nicht in Verbindung mit dem Mullins-Introducer (Produkt-Nummer RCFW-8.0-38-63-RB-MTS) verwendet werden darf. Diese Produkte sind nicht für den gemeinsamen Gebrauch bestimmt. Im Falle des gemeinsamen Gebrauchs kann der Introducer beschädigt werden, dies kann zu einer Verletzung von Gefäß- oder Herzgewebe führen.