Rückruf der Kanülen „Self Inflating Retrograde Cardioplegia Cannula“ der Firma Surge Medical Solutions
22.05.2007
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse
Referenznummer 01369/07
Der Bevollmächtigte der Firma Surge Medical Solutions LLC, USA, hat über den Rückruf der Kanülen „Self Inflating Retrograde Cardioplegia Cannula“ informiert (Chargen siehe Anhang). Bei den Kanülen wurde eine Undichtigkeit an der Dreiwegehahnverbindung und zwischen den Druck- und Kardioplegielumina festgestellt, die zu fehlerhaften Ablesungen des Koronarsinusdrucks führen kann. Der Firma wurden keine Vorkommnisse gemeldet.