Zweiter Rückruf Fem-Flex II Femoralzugangskanülen, Edwards
08.07.2009
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse
Referenznummer 00150/09
Zweiter Rückruf der Produkte Fem-Flex II Femoralzugangskanülen (Größe 8 bis 14 French, Artikelnummern und Chargen s. Anlage) nach dem Sicherheitshinweis (2/2009) von Edwards Lifesciences Services GmbH. Das schwerwiegende Patientenrisiko besteht darin, dass der Fluss während eines Eingriffs am offenen Herzen beeinträchtigt wird und der Patient eine Schädigung erleidet. Zusätzlich wurden einigen Kanülen ohne Duraflo (Heparin) Beschichtung Gebrauchsanweisungen von Kanülen mit Duraflo beigelegt.
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