BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Sicherheitshinweis für THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese System

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse
Referenznummer 04052/11

THERAKOS informiert über das Auftreten von Hämolyse und Hämoglobinurie bei Patienten die mit dem Photopherese System behandelt worden sind. Die Untersuchungen weisen darauf hin, dass eine Wärmeentwicklung in der Zentrifugenkammer für Veränderungen der roten Blutkörperchen verantwortlich sein könnte, die in seltenen Fällen zu einer Postreinfusions-Hämolyse oder -Hämoglobinurie führen kann.

Sicherheitshinweis für THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese System , Veröffentlicht am PDF, 62KB, Datei ist nicht barrierefrei