Rückruf von CardioFocus Endoscopic Ablation System (EAS) – HeartLight mit den Lot Nummern 7957, 7975, 8006 und 8011, CardioFocus, Inc.
02.04.2012
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Referenznummer 01723/12
Aufgrund von Abweichungen bei der Herstellung sind bei einigen Kathetern der betroffenen Lots die Endoskop Arretierungen schwächer als vorgegeben. Sobald die Endoskop Arretierung während der klinischen Anwendung des Katheters sich löst (nicht mehr fest arretiert ist) kann es vorkommen, dass das Endoskop ein Loch in den Katheterballon stößt.