Sicherheitsinformation für das Hämofiltrationssystem AQUARIUS (Plattform 6), Nikkiso Europe GmbH
07.02.2014
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Dialysetechnik
Referenznummer 00804/13
Die Firma Nikkiso Europe GmbH informiert in der Aktualisierung vom 15.01.2013 einer Dringenden Sicherheitsinformation für das Hämofiltrationssystem AQUARIUS (Plattform 6) über Risiken durch wiederholtes Überschreiben des Bilanzalarms ohne Beseitigung der Ursachen. Für die Systeme ohne Citrat-Option wurde eine Software 6.02 zwecks Verhinderung eines derartigen Vorgehens entwickelt, die in den nächsten Monaten implementiert wird.
In einer 2. Aktualisierung der Sicherheitsinformation vom 07.01.2014 für alle Citrat-Plattform-6-Systeme werden die betreffenden Anwender über die neue Software informiert.