Korrektive Maßnahme für Immulite 2500 Homocystein-Assay von DPC Biermann
16.12.2004
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 02502/04
Korrektive Maßnahme von DPC Biermann für Immulite 2500 Homocystein-Assay (L5KHO). Im Zusammenhang mit dem Pipettierschritt nach der automatischen Vorbehandlung im Immulite 2500 kann es aufgrund eines Steuerungsfehlers (Software) zu Pipettierfehlern (Mindervolumen) beim Einbringen der vorbehandelten Probe in das Reaktionsröhrchen des Homocystein-Assays kommen. Nach Angaben des Herstellers ist hiervon nur der Homocystein-Assay betroffen. Der Hersteller hat die Anwender informiert, die Kits zu verwerfen. Es ist vorgesehen, eine korrigierte Software-Version für den Immulite 2500 zur Verfügung zu stellen.
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