Korrektive Maßnahme des Olympus HDL-Cholesterol-Reagenz und des Olympus Cholesterol-Reagenz
15.12.2004
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 02614/04
Korrektive Maßnahme von Olympus für Olympus HDL-Cholesterol-Reagenz (Lot-Nummer 2908) und Olympus Cholesterol-Reagenz (Lot-Nummer 3020). Der Hersteller beobachtete eine Schaumbildung in den 120 ml Fläschchen, die zu einer Fehlkalibration führen kann. In diesem Falle ist keine Kalibration des Systems möglich und es kann kein Test durchgeführt werden. Der Hersteller hat die Kunden darüber informiert, wie die Reagenzien vor Gebrauch zu behandeln sind, um eine Schaumbildung zu vermeiden.