Rückruf des D-Dimer PLUS Testkits von Dade Behring
16.12.2004
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 02716/04
Rückruf des Dade Behring D-Dimer PLUS Testkits (Lot-Nummern 544454, 544439 bis 544453 und 544455 bis 544458). Lot-Nummer 544454 weist eine unzureichende Stabilität nach Rekonstitution auf. Die Anwender wurden vom Hersteller aufgefordert, den Gebrauch einzustellen und restliche Produkte zu verwerfen. Die Lot-Nummern 544439 bis 544453 und 544455 bis 544458 zeigen eine bei 2-8 oC von 5 auf 2 Tage reduzierte Stabilität des D-Dimer PLUS Reagenzes and des D-Dimer PLUS Accelerators nach Rekonstitution und Lagerung in geschlossenen Gefäßen. Weiterhin ist die Stabilität auf verschiedenen Analysengeräten von 48 Stunden auf 24 Stunden reduziert. Die Kunden wurden vom Hersteller entsprechend informiert.
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