Korrektive Maßnahme für Thromborel S von Dade Behring
15.12.2004
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 02794/04
Korrektive Maßnahme von Dade Behring für Thromborel S (Lot-Nummer 505698B). Der Hersteller beobachtete Brüche einzelner Fläschchen, die zu einer beeinträchtigten Produktfunktion und dem Auftreten verlängerter Gerinnungszeiten führen können. Die Anwender wurden vom Hersteller darüber informiert, eine Kontrollmessung bei jedem Reagenzgefäß durchzuführen, um eine einwandfreie Produktfunktion sicherzustellen. Deutsche Anwender sind nach Angaben des Herstellers von der korrektiven Maßnahme nicht betroffen.
Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.
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