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Korrektive Maßnahme für alle Lots des Architect B12 von Abbott

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 03020/04

Korrektive Maßnahme von Abbott für Architect B12 (alle Lots). Der Hersteller beobachtete, dass unter bestimmten Bedingungen falsch hohe Werte im Architect Total b-hCG-Assay auftreten können, wenn Architect B12 Tests auf dem gleichen Modul durchgeführt werden. Architect B12 Ergebnisse sind nach Angaben des Herstellers nicht betroffen. Die Kunden wurden über das Problem und die Maßnahmen zu dessen Vermeidung informiert.

Korrektive Maßnahme für alle Lots des Architect B12 von Abbott , Veröffentlicht am PDF, 132KB,