Korrektive Maßnahme für Immulite 2500 Homocystein-Assay von DPC Biermann
28.12.2004
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 02502/04
Korrektive Maßnahme von DPC Biermann für Immulite 2500 Homocystein-Assay (L5KHO). Zur Korrektur des ursprünglichen Softwarefehlers (BfArM Fall-Nummer 2502/04 vom 16.12.2004) wurde vom Hersteller die überarbeitete Software-Version 4.2b freigegeben, die jedoch ebenfalls fehlerhaft ist und unter bestimmten Voraussetzungen zum Pipettieren eines fehlerhaften Volumens führen kann. Die internationalen Vertreiber wurden vom Hersteller über das Problem und dessen Vermeidung informiert.
Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.
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