Korrektive Maßnahme für Unimate 3 HbA1c und Unimate 5 HbA1c von Roche
14.03.2005
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 00336/05
Korrektive Maßnahme von Roche für Unimate 3 HbA1c und Unimate 5 HbA1c (alle Chargen). Aufgrund einer Chargeninhomogenität kann es zu fehlerhaften Ergebnissen des HbA1c kommen. Die Kunden wurden vom Hersteller über das Problem und dessen Vermeidung informiert.
Siehe auch BfArM Fall-Nummer 0162/05 vom 03.02.2005
Korrektive Maßnahme für Unimate 3 HbA1c und Unimate 5 HbA1c von Roche , Veröffentlicht am