Korrektive Maßnahme und Rückruf für Cell-Dyn 4000 von Abbott
06.04.2005
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 00731/05
Korrektive Maßnahme und Rückruf von Abbott für Cell-Dyn 4000 Software-Versionen R9-3A und niedriger, da bei der Thrombozytenzählung unter bestimmten Bedingungen keine korrekte Abgrenzungsschwelle gesetzt wird. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert. Die Entwicklung einer korrigierten Software-Version ist vorgesehen.
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