Rückruf und korrektive Maßnahme für Gerinnungsfaktor VIII Mangelplasma von Dade Behring
27.07.2005
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 01597/05
Rückruf und korrektive Maßnahme von Dade Behring für Gerinnungsfaktor VIII Mangelplasma (Lot-Nummern 503846A, 503847D, 503849D, 503849E, 503850C, 503853A, 503856B, 503856C, 503857A, 503858A, 503845A, 503855B, 503848A, 503859B, 503860D und 536501) wegen der Möglichkeit falsch hoher Ergebnisse der Faktor VIII Aktivität. Die Kunden wurden angewiesen, bestimmte Chargen zu verwerfen bzw. andere Chargen nur noch unter bestimmten Messbedingungen einzusetzen.