Korrektive Maßnahme für das Vidas LIS Reagenz von BioMerieux
14.07.2005
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 01617/05
Korrektive Maßnahme von BioMerieux für Vidas LIS Reagenz (Lot-Nummern 785442901, 787033201, 789127001, 790409301, 792075401, 787700101, 787472801, 790194801, 791545001, 785844701, 787785301, 789469701, 790753301, 787903301, 788608001, 790062001, 791708001, 787033301, 787785401, 790409201, 791150601, 788505301, 788384601, 790924701 und 792030001) aufgrund von Standardwerten unterhalb des theoretischen Wertes und dadurch nicht möglicher Kalibration. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert.
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