BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Korrektive Maßnahme und Rückruf für BacT/Alert MP & MB von BioMerieux

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 01625/05

Korrektive Maßnahme und Rückruf von BioMerieux für BacT/Alert MP & MB Anwender nur bei Verbindung auf den BacT/Alert 3D-Systemen 240, 120 Combo und 60. Bei einem der beiden Auswertealgorithmen können falsch negative Werte ausgegeben werden. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert. Eine neue Software wird entwickelt.

Korrektive Maßnahme und Rückruf für BacT/Alert MP & MB von BioMerieux , Veröffentlicht am PDF, 177KB,