Korrektive Maßnahme und Rückruf für i-Stat G3+ Kartuschen von Emergo Europe
14.11.2005
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 02218/05
Korrektive Maßnahme und Rückruf von Emergo Europe für i-Stat G3+ Kartuschen (Lot-Nummer L05048, U05049B, L05086, L05089, L05089A, L05090, L05107, L05116A und L05117), da in vermehrtem Umfang anstelle eines Oxigen-Ergebnisses lediglich die Anzeige "***" ausgegeben wird. Nach Angaben des Herstellers wurde nur die Lot-Nummer L05089A auf dem deutschen Markt vertrieben. Die Kunden wurden über das Problem informiert und haben die Möglichkeit, die betroffene Chargen durch einwandfreie Produkte zu ersetzen.
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