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Korrektive Maßnahme und Rückruf für Omni S Systemversionen 2, 4 und 6 von Roche

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 02832/05

Korrektive Maßnahme und Rückruf von Roche für Omni S Systemversionen 2, 4 und 6 mit CO-Oximetrie, aufgrund einer fehlerhaften Funktion der QC-Sperre bei Hb-Derivaten. Die Kunden wurden informiert, die betroffene Charge zu vernichten. Die Entwicklung einer neuen Softwareversion ist vorgesehen.

Korrektive Maßnahme und Rückruf für Omni S Systemversionen 2, 4 und 6 von Roche , Veröffentlicht am PDF, 104KB,