Korrektive Maßnahme und Rückruf für AutoVue Innova/Ultra von Ortho Clinical Diagnostics
22.12.2005
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 03110/05
Korrektive Maßnahme und Rückruf von Ortho Clinical Diagnostics für AutoVue Innova/Ultra (Software-Version 1.02), da unter bestimmten Bedingungen die Verknüpfung zwischen Probe und Ergebnis unterbrochen wird und erhaltene Ergebnisse nicht im Endbericht der Testergebnisse enthalten sind. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert. Die Entwicklung einer neuen Software-Version ist vorgesehen.