Korrektive Maßnahme für Integra HbA1c von Roche
24.02.2005
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 00162/05a
Korrektive Maßnahme von Roche für Integra HbA1c (Lot-Nummer 663707 und 666830). Aufgrund einer Chargeninhomogenität kann es zu fehlerhaften Ergebnissen des HbA1c kommen. Die Kunden werden vom Hersteller über das Problem und dessen Vermeidung informiert. Die Anzahl der betroffenen Chargen wurde gegenüber der Kundeninformation des Herstellers vom 27.01.2005 erweitert (BfArM Fall-Nummer 0162/05 vom 03.02.2005).
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