Korrektive Maßnahme und Rückruf für SF-3000 Hämatologieanalysatoren, Programmversion 00-28 von Sysmex
14.04.2005
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 00311/05
Korrektive Maßnahme und Rückruf von Sysmex für SF-3000 Hämatologieanalysatoren der Programmversion 00-28, da die betroffene Programmversion unter bestimmten Bedingungen zu falschen Probenzuordungen führen kann. Die betroffene Programmversion wurde vom Hersteller im Rahmen einer bereits durchgeführten korrektiven Maßnahme entwickelt. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert.
Siehe auch BfArM Fall-Nummer 0311/05 vom 14.03.2005