Korrektive Maßnahme für Stratus® CS Analyzer von Dade Behring
05.05.2006
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 01048/06
Erweiterung der korrektiven Maßnahme von Dade Behring für Stratus® CS Analyzer BHCG TestPak, CKMB TestPak, cTnI TestPak, DDMR TestPak, Myo TestPak, NT-proBNP TestPak. BHCG DilPak, CKMB DilPak, cTnI DilPak, DDMR DilPak, Myo DilPak, NT-proBNP DilPak aufgrund abweichender Testresultate. Die Kunden wurden darüber informiert, die Messungen in Doppelbestimmung durchzuführen.
Siehe auch BfArM Fall-Nummer 1048/06 vom 24.04.2006.
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