Korrektive Maßnahme und Rückruf für AutoVue Innova und AutoVue Ultra, Software Version 1.02 von Ortho
16.06.2006
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 01131/06
Korrektive Maßnahme und Rückruf von Ortho für AutoVue Innova und AutoVue Ultra, Software-Version 1.02 auf Grund indeterminater Ergebnisse für die Antikörpersuche bei Gebrauch von 0.8 % Suchzellen. Die Anwender wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert. Die Entwicklung einer neuen Software-Version ist vorgesehen.